山東魯諾動物藥業(yè)有限公司被收證、立案查處

時間：2016-08-25     點擊數(shù)：4067

山東魯諾動物藥業(yè)有限公司被收證、立案查處

　　山東魯諾動物藥業(yè)有限公司嚴重違反《獸藥生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)有關規(guī)定，省畜牧獸醫(yī)局（2016-8-23）委托菏澤市畜牧獸醫(yī)局代收回該企業(yè)《獸藥生產許可證》和《獸藥GMP證書》。
　　一、檢查發(fā)現(xiàn)問題
　　1、生產車間臟亂差：水針車間濃配間房頂不符合潔凈區(qū)要求、地漏不符合要求，碳稱量室存放與生產無關的雜物；粉劑散劑預混劑車間設備、衛(wèi)生未按照GMP要求清潔、維護保養(yǎng)。
　　2、生產記錄造假。當天生產的復合維生素B注射液未按照GMP要求組織生產，標簽標示生產日期（2016年06月17日）與實際不符。
　　3、物料管理較混亂。原輔料無貨位卡，未按照規(guī)定存放，中藥提取物（內部調劑）不符合相關要求；成品無貨位卡，未按規(guī)定存放；化驗室存放雜物，未按照國家規(guī)定購置、存放易制毒試劑等缺陷項目。
　　二、處理措施
　　1、省畜牧獸醫(yī)局委托菏澤市畜牧獸醫(yī)局代收回該企業(yè)《獸藥生產許可證》和《獸藥GMP證書》。
　　2、暫停該企業(yè)獸藥產品批準文號的業(yè)務受理，對該企業(yè)下達停產整頓三個月的處理意見。
　　3、責成當?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門封存當天生產的復合維生素B注射液，并立案依法查處。

                                                                                                                       山東省畜牧局 

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